BUGA-CoL Type I Atelocollagen Solutions from Bovine Tendon, Sterile Filtrated, BSE Free
Ürün Bilgisi
BUGA-CoL Type I Atelocollagen Solutions from Bovine Tendon, Sterile Filtrated (BUGA-AteloCol Solutions), BSE Free, medikal saflıkta üretilen bir ürün olmasıyla birlikte, saflık (> %99,9 kolajen içeriği), işlevsellik ve mevcut doğal kolajen açısından tüm kolajenlerin standardıdır BUGA-AteloCol Solutions FDA onaylı viral inaktivasyon çalışmalarına tabidir.
TSE/BSE statüsünde olmayan ülkelerden hammadde tedariği yapılarak TSE EN ISO 22442 1-2-3 standardları kapsamında üretim gerçekleştirilir.
TSE/BSE kalıntısının olmadığı analiz sertifikasında Avrupa Farmakopisi (EP 2.6.14 Metot C) ve Amerikan Farmakopisi (USP<85>) test metotları ile verilir.
Buga-AteloCol Solutions, yaklaşık %97 Tip I kolajen, %3’ü ise Tip III kolajenden oluşur. Bu ürünler ambalaj olarak 1 mg/ml 3 mg/ml, 6 mg/ml ve 10 mg/ml konsantrasyonlarda sağlanır. Buga-AteloCol Solutions, BSE içermeyecek şekilde uygun por çaplarına sahip filtreler ile filtrelenerek steril halde kullanımınıza sunulur.
Her spesifik partinin konsantrasyonu, ürün ile birlikte verilen Analiz Sertifikasında belirtilmiştir. BUGA-AteloCol Solutions 0,01 N Hidroklorik asitte çözünebilen atelokolajendir, bu nedenle pH değeri yaklaşık 2’dir.
Buga-AteloCol Solutions; yüzeylerin kaplanması, hücrelerin kültürlenmesi için ince tabakaların hazırlanması veya katı jel olarak kullanılması için idealdir.
• 3 boyutlu kolajen süngerler (hücre kültürü)
• Nanolif ilaç taşıyıcı sistemler
• Protein taşıma ve ilaç salım sistemleri
• Biyomürekkepler
• Sızdırmazlık (Bandaj) Ürünleri
• Kan durdurucular
• Tıbbi cihaz kaplamalar
• Kontrollü ilaç taşıyıcılar
Not: 3D biyomalzemeler ve hücre iskelesi çalışmalarınız için lütfen pH 7’de kullanınız.
• BUGA-AteloCol Solutions ürünü çözelti formunda olup formülasyon ve deneysel çalışmalarınızda kullanıma hazır steril üründür.
• Gerek duyulursa hidroklorik asit veya asetik asit ile kullanacağınız konsantrasyona seyreltme yapabilirsiniz.
• Çözelti ürünü +4°C’de 3 ay stabil halde saklayabilirsiniz.
• Yüksek derişime sahip (6 mg/ml veya 10 mg/ml) Buga-AteloCol ürününü yara örtüsü tasarımında kullanabilirsiniz.
2D Kaplamalar İçin: • İhtiyaç duyulan miktarı BUGA-AteloCol Solutions şişesinden alın ve bir seyreltme kabına dağıtın.
• Buga-AteloCol Solutions’u asit çözeltisi ile kullanacağınız konsantrasyona seyreltin.
• İçeriği homojen hale gelene kadar yavaşça karıştırın veya pipetaj yapın.
• Kültür yüzeyine, tüm yüzeyin eşit şekilde kaplandığından emin olacak şekilde uygun miktarlarda seyreltilmiş BUGA-AteloCol Solutions ekleyin.
• Oda sıcaklığında, kapalı bir ortamda 1-2 saat inkübe edin. Sonrasında kalan malzemeyi aspire edin veya yüzey kuruyana kadar oda sıcaklığında inkübe edin.
• Kaplanmış yüzeyleri dikkatlice steril ortam veya PBS ile durulayarak çizilmeleri önleyin.
• Kaplanmış yüzeyler kullanıma hazır olup ve steril koşullar altında 2-10°C’de saklayın.
3D Jel Hazırlama İçin:
• 10X PBS ortamında BUGA-AteloCol Solutions yavaşça ekleyerek dikkatlice karıştırın.
• Karışımın pH değerini steril 0,1 M sodyum hidroksit kullanarak 7,0-7,5’e ayarlayın. pH değerini sürekli izleyin (pH metre, fenol kırmızısı veya pH kağıdı kullanabilirsiniz).
• Jelleşmeyi önlemek için karışımı 2-10°C arasında tutun.
• 37°C’ye ısıtarak jel oluşumu için yaklaşık 90 ila 120 dakika bekleyin.
Ürünün Teknik Özellikleri
Görünüm | Sıvı, kısmi opak renkte | |
Koku | Uygun veri yoktur | |
Ekstraksiyon yöntemi | Enzimatik- Atelokolajen | |
Sterilizasyon yöntemi | Filtrasyon | |
Çözünürlük/Kolajen konsantrasyonu | 1, 3, 6 mg/ml (0,01 M HCl içinde) | |
Saklama sıcaklığı | 2-8 ºC | |
pH değeri | 1,8-2,1 | |
Raf ömrü | Üretim tarihinden itibaren 3 ay | |
Viskozite (3 mg/ml) | 10 Pa.s | |
Bozunma Sıcaklığı | 43 ℃ | |
Kolajen saflığı- Gümüş boyama | ~98,9 | |
Ambalaj miktarı | 100 ml- 1000ml | |
Kaynak (Hayvan türü) | Sığır tendonu | |
Endotoksin/LAL Avrupa Farmakopisi (EP 2.6.14 Metot C) Amerikan Farmakopisi (USP<85>) | <0,1 EU/ml | |
Mikrobiyolojik Analiz Amerikan Farmakopisi (USP<61>) | Aerobik Mezofilik Bakteri kob/ml | <10 |
Anaerobik Mezofilik Bakteri (30 ℃) kob/ml | <10 | |
Küf-Maya kob/ml | <10 | |
SDS PAGE (moleküler ağırlık ve safsızlık belirlenmesi) | 125-150 kDa moleküler ağırlığında α-1 ve α-2, 275 kDa üzerinde β ve γ zincirleri görülmektedir | |
Malzeme Menşei Sertifikası
Tedarikçi | BUGAMED Biyoteknoloji Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi |
Tedarikçi Referans No | BGM280817-2 |
Tedarikçi Konum | Eskişehir, TÜRKİYE |
Ürün Adı/Sınıfı | BUGA-COL Type I Collagen Solution 6 mg/ml, From Bovine Tendon, BSE Free |
Hayvansal Menşei |
|
Hayvan Türleri | Sığır |
Doku Kökeni | Tendon |
Ülke Menşei | Türkiye |
Hayvansal Olmayan Menşei Kaynağı |
|
Ülke Menşei | - |
Hayvan Kökenli Risk Azaltma Adımları
| ISO 22442-1:2020 Hayvan dokularını ve türevlerini kullanan tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Risk yönetiminin uygulanması ISO 22442-2:2020 Hayvan dokuları ve türevlerinin kullanıldığı tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Kaynak bulma, toplama ve işleme kontrolleri ISO 22442-3:2007 Hayvan dokularını ve türevlerini kullanan tıbbi cihazlar - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı süngerimsi ensefalopati (TSE) ajanlarının ortadan kaldırılmasının ve/veya etkisizleştirilmesinin doğrulanması |
Üretim Yöntemi | Enzimatik Ekstraksiyon |
Üretim Yönteminin Kısa Açıklaması
| Kolajen; kimyasal muamele, enzimatik ekstraksiyon, viral inaktivasyon, mikro filtrasyon, ultrafiltrasyon, pH kontrolü, konsantrasyon kontrolü ve dolum/ambalajlama adımlarını içeren çok aşamalı işlemle sığır tendonundan saflaştırılır. Üretim ISO 22442, ISO 13485 ve ISO 22716 Standartları kapsamında gerçekleştirilmektedir |
• Luca, A., Butnaru, M., Maier, S. S., Knieling, L., Bredetean, O., Verestiuc, L., ... & Popa, M. (2017). Atelocollagen-based hydrogels crosslinked with oxidised polysaccharides as cell encapsulation matrix for engineered bioactive stromal tissue. Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 14, 539-556.
• Formica, F. A., Barreto, G., & Zenobi-Wong, M. (2019). Cartilage-targeting dexamethasone prodrugs increase the efficacy of dexamethasone. Journal of Controlled Release, 295, 118-129.
• Gehwolf, R., Spitzer, G., Wagner, A., Lehner, C., Weissenbacher, N., Tempfer, H., & Traweger, A. (2019). 3D-embedded cell cultures to study tendon biology. Stem Cells and Aging: Methods and Protocols, 155-165.
• Matysik-Woźniak, A., Turski, W. A., Turska, M., Paduch, R., Łańcut, M., Piwowarczyk, P., ... & Rejdak, R. (2019). Examination of kynurenine toxicity on corneal and conjunctival epithelium: In vitro and in vivo studies. Ophthalmic Research, 62(1), 24-35.
• Berger, A. J. (2018). Decoupling the Properties of the Physical Microenvironment: The Design and Application of a Gelatin-methacrylate/collagen Composite Hydrogel. The University of Wisconsin-Madison.
• Gobeaux, F., Mosser, G., Anglo, A., Panine, P., Davidson, P., Giraud-Guille, M. M., & Belamie, E. (2008). Fibrillogenesis in dense collagen solutions: a physicochemical study. Journal of molecular biology, 376(5), 1509-1522.
• Duan, L., Li, J., Li, C., & Li, G. (2013). Effects of NaCl on the rheological behavior of collagen solution. Korea-Australia rheology journal, 25, 137-144.
• Qi, P., Zhou, Y., Wang, D., He, Z., & Li, Z. (2015). A new collagen solution with high concentration and collagen native structure perfectly preserved. RSC advances, 5(106), 87180-87186.
• Lai, G., Li, Y., & Li, G. (2008). Effect of concentration and temperature on the rheological behavior of collagen solution. International journal of biological macromolecules, 42(3), 285-291.
• Qi, P., Zhou, Y., Wang, D., He, Z., & Li, Z. (2015). A new collagen solution with high concentration and collagen native structure perfectly preserved. RSC advances, 5(106), 87180-87186.
• Artym, V. V., & Matsumoto, K. (2010). Imaging cells in three‐dimensional collagen matrix. Current protocols in cell biology, 48(1), 10-18.
• Polk, S., Sori, N., Thayer, N., Kemper, N., Maghdouri-White, Y., Bulysheva, A. A., & Francis, M. P. (2018). Pneumatospinning of collagen microfibers from benign solvents. Biofabrication, 10(4), 045004.
