BUGA-CoL Type I Atelocollagen from Bovine Tendon Lyophilized, BSE Free
Ürün Bilgisi
BUGA-CoL Type I Atelocollagen from Bovine Tendon Lyophilized, BSE Free ( BUGA-AteloCol ), medikal saflıkta üretilen bir ürün olmasıyla birlikte, saflık (> %99,9 kolajen içeriği), işlevsellik ve mevcut doğal kolajen açısından tüm kolajenlerin standardıdır. BUGA-AteloCol, FDA onaylı viral inaktivasyon çalışmalarına tabidir. TSE/BSE statüsünde olmayan ülkelerden hammadde tedariği yapılarak TSE EN ISO 22442 1-2-3 standartları kapsamında üretim gerçekleştirilir. TSE/BSE kalıntısının olmadığı analiz sertifikasında Avrupa Farmakopisi (EP 2.6.14 Metot C) ve Amerikan Farmakopisi (USP<85>) test metotları ile verilir.
BUGA-AteloCol çözünür atelokolajendir ve yaklaşık %97’si Tip I, geri kalanı ise Tip III kolajenden oluşur. Bu ürün, 15 mg sığır kolajeni içeren liyofilize toz formunda temin edilir. 5 ml steril 0,01 N HCl ile çözüldüğünde yaklaşık 3 mg/ml’lik bir konsantrasyon elde edilir.
BUGA-AteloCol ; keratinositler ve hepatositler gibi primer hücrelerin kültürlenmesi için bir substrat olarak doku kültürü plakaları üzerine kaplanabilir; yaralar, yanıklar veya hasarlı dokuları iyileştirmek için tasarlanmış 3 boyutlu matris veya yüzey kaplaması sağlayan bir jel olarak hazırlanabilir. BUGA-AteloCol kolajen, ince tabakaların hazırlanmasıyla yüzey kaplamaları ve hücre kültürü çalışmaları için önerilir. BUGA-AteloCol kolajen ürünü, kullanıcı dostu ambalajlarda sunulur ve saklama için steril liyofilize toz halinde temin edilir.
• 3 Boyutlu Kolajen Süngerler (Hücre Kültürü)
• Protein Taşıma ve İlaç Salım Sistemleri
• Nanolif İlaç Taşıyıcı Sistemler
• Sızdırmazlık (Bandaj) Ürünleri
• Tıbbi Cihaz Kaplamalar
• Kanama Durdurucular
• Biyomürekkepler
• Biyomateryaller
• Doku iskeleleri
• Süngerler
o BUGA-AteloCol ürününü çalışmak istediğiniz miktara uygun olarak tartın ve/veya derişimini belirledikten sonra uygun hacimli bir kaba alın.
o Liyofilize ürünü tarttıktan sonra çalışacağınız hacme uygun olarak 0,01 M hidroklorik asit veya 0,5 M Asetik asit çözeltisi hazırlayın.
o Liyofilize ürünü ve hazırladığınız asit çözeltisini uygun bir karıştırma kabında (borosilikat beher veya şişe vb.) manyetik balık ve karıştırıcı ortamında çözününceye kadar yavaş bir rpm hızında (tercihen 350-500 rpm) karışmaya bırakın. Ayrıca pipetaj yaparak da çözebilirsiniz.
o Hazırladığınız çözeltiyi hemen kullanmayacaksanız 2-8 °C’de saklayınız.
o Not: Çözünen üründe dondurma işlemi yapılması önerilmez.
o Önemli Not: Çözelti oluşturduktan sonra hızlı karıştırma, çalkalama veya vorteksleme üründe çapraz bağlanmaya neden olacağından bu işlemleri uygulamayınız.
o Hücre kültürü çalışmaları için aşağıdaki protokolü uygulayabilirsiniz:
o BUGA-AteloCol ürününü yukarıda anlatıldığı gibi hazırlayın.
o Çözelti hazırlandıktan sonra istenilen konsantrasyona hidroklorik asit veya asetik asit ile seyreltin.
o Bütün kuyucuklara çözelti eklendikten sonra 37°C’de 1 saat inkübe edin (Katılaşmaya göre süre değişkenlik gösterebilir. Kolajen +4°C’de çözünür formunu korur fakat 37°C’de kolajen molekülleri katılaşmaktadır).
o Kalan çözeltiyi dikkatli bir şekilde ayırın ya da pipet ile çekin. Kalan asiti uzaklaştırmak için PBS veya serum-free besiyeri ile yıkayın.
o Well plate hemen kullanılır ya da 2-8°C’de steril koşullarda maksimum 1 hafta kadar bekletilebilir.
Ürünün Teknik Özellikleri
Görünüm | Liyofilize beyaz renk | |
Koku | Uygun veri yoktur | |
Ekstraksiyon yöntemi | Enzimatik- Atelokolajen | |
Sterilizasyon yöntemi | Filtrasyon | |
Çözünürlük/Kolajen konsantrasyonu | 1, 3, 6 mg/ml (0,01 M HCl içinde) | |
Saklama sıcaklığı | -20 ºC’de muhafaza ediniz. Çözelti haline getirildikten sonra 2-8 ºC’de saklayınız | |
Raf ömrü | Üretim tarihinden itibaren 2 yıl | |
Çözelti raf ömrü | Çözelti haline getirdikten sonra 3 ay (+4 ºC’de) | |
Kolajen saflığı- Gümüş boyama | ~98,9 | |
Kaynak (Hayvan türü) | Sığır tendonu | |
Endotoksin/LAL Avrupa Farmakopisi (EP 2.6.14 Metot C) Amerikan Farmakopisi (USP<85>) | <0,2 EU/ml | |
Mikrobiyolojik Analiz Amerikan Farmakopisi (USP<61>) | Aerobik Mezofilik Bakteri kob/ml | <10 |
Anaerobik Mezofilik Bakteri (30 ℃) kob/ml | <10 | |
Küf-Maya kob/ml | <10 | |
SDS PAGE (moleküler ağırlık ve safsızlık belirlenmesi) | 125-150 kDa moleküler ağırlığında α-1 ve α-2, 275 kDa üzerinde β ve γ zincirleri görülmektedir | |
Malzeme Menşei Sertifikası
Tedarikçi | BUGAMED Biyoteknoloji Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi |
Tedarikçi Referans No | BGM280817-2 |
Tedarikçi Konum | Eskişehir, TÜRKİYE |
Ürün Adı/Sınıfı | BUGA-CoL Type I Atelocollagen from Bovine Tendon Lyophilized, BSE Free |
Hayvansal Menşei |
|
Hayvan Türleri | Sığır |
Doku Kökeni | Tendon |
Ülke Menşei | Türkiye |
Hayvansal Olmayan Menşei Kaynağı |
|
Ülke Menşei | - |
Hayvan Kökenli Risk Azaltma Adımları
| ISO 22442-1:2020 Hayvan dokularını ve türevlerini kullanan tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Risk yönetiminin uygulanması ISO 22442-2:2020 Hayvan dokuları ve türevlerinin kullanıldığı tıbbi cihazlar - Bölüm 2: Kaynak bulma, toplama ve işleme kontrolleri ISO 22442-3:2007 Hayvan dokularını ve türevlerini kullanan tıbbi cihazlar - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı süngerimsi ensefalopati (TSE) ajanlarının ortadan kaldırılmasının ve/veya etkisizleştirilmesinin doğrulanması |
Üretim Yöntemi | Enzimatik Ekstraksiyon |
Üretim Yönteminin Kısa Açıklaması
| Kolajen; kimyasal muamele, enzimatik ekstraksiyon, viral inaktivasyon, filtrasyon, diyaliz, pH kontrolü, liyofilizasyon ve ambalajlama adımlarını içeren çok aşamalı işlemle sığır tendonundan saflaştırılır. Üretim ISO 22442, ISO 13485 ve ISO 22716 Standartları kapsamında gerçekleştirilmektedir. |
• Sano, A., Maeda, M., Nagahara, S., Ochiya, T., Honma, K., Itoh, H., ... & Fujioka, K. (2003). Atelocollagen for protein and gene delivery. Advanced drug delivery reviews, 55(12), 1651-1677.
• Sorensen, J. R., Kaluhiokalani, J. P., Hafen, P. S., Deyhle, M. R., Parcell, A. C., & Hyldahl, R. D. (2019). An altered response in macrophage phenotype following damage in aged human skeletal muscle: implications for skeletal muscle repair. The FASEB Journal, 33(9), 10353-10368.
• Schwerdtfeger, L. A., Nealon, N. J., Ryan, E. P., & Tobet, S. A. (2019). Human colon function ex vivo: Dependence on oxygen and sensitivity to antibiotic. PLoS One, 14(5), e0217170.
• Cardoso, A. M., Sousa, M., Morais, C. M., Oancea-Castillo, L. R., Régnier-Vigouroux, A., Rebelo, O., ... & Jurado, A. S. (2019). MiR-144 overexpression as a promising therapeutic strategy to overcome glioblastoma cell invasiveness and resistance to chemotherapy. Human molecular genetics, 28(16), 2738-2751.
• Raouf, E. I., Kobayashi, M. F., AbdEl-Aal, A. B. M., Zhang, Y., & Miron, R. J. (2017). Novel bioabsorbable bovine derived atelo-collagen type I membrane: Characterization into host tissues. Periodon Prosthodon, 3, 1.
• Suh, D. S., Lee, J. K., Yoo, J. C., Woo, S. H., Kim, G. R., Kim, J. W., ... & Song, H. S. (2017). Atelocollagen enhances the healing of rotator cuff tendon in rabbit model. The American journal of sports medicine, 45(9), 2019-2027.
• López García, J. A., Humpolíček, P., Lehocký, M., Junkar, I., & Mozetič, M. (2013). Different source atelocollagen thin films: Preparation, process optimisation and its influence on the interaction with eukaryotic cells. Materiali in tehnologije.
• Camacho-Chacon, J. A., Cuenca-Espierrez, J., Roda-Rojo, V., Martin-Martinez, A., Calderon-Meza, J. M., Alvarez-Alegret, R., & Martin-Hernandez, C. (2022). Bioinductive collagen implants facilitate tendon regeneration in rotator cuff tears. Journal of Experimental Orthopaedics, 9(1), 1-7.
• Øya, E., Becher, R., Ekeren, L., Afanou, A. K., Øvrevik, J., & Holme, J. A. (2019). Pro-inflammatory responses in human bronchial epithelial cells induced by spores and hyphal fragments of common damp indoor molds. International journal of environmental research and public health, 16(6), 1085.
• McClellan, A., Evans, R., Sze, C., Kan, S., Paterson, Y., & Guest, D. (2019). A novel mechanism for the protection of embryonic stem cell derived tenocytes from inflammatory cytokine interleukin 1 beta. Scientific Reports, 9(1), 2755.
